昨天，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再添新成果——園區(qū)企業(yè)蘇州亞盛藥業(yè)有限公司、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥相繼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，有效填補(bǔ)了臨床急需。今年以來(lái)，園區(qū)已獲批上市6款1類(lèi)創(chuàng)新藥，園區(qū)企業(yè)持有的1類(lèi)創(chuàng)新藥數(shù)量居全省前列。
成立于2009年的亞盛醫(yī)藥專(zhuān)注于腫瘤等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。此次獲批的利沙托克拉片（商品名：利生妥?）是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，填補(bǔ)了臨床急需。Bcl-2抑制劑是通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過(guò)程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
成立于2013年的旺山旺水深耕病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康領(lǐng)域的藥物研發(fā)與商業(yè)化。此次獲批的鹽酸司美那非片（商品名：昂偉達(dá)?），用于治療男性勃起功能障礙（ED）。目前旺山旺水已有兩款化學(xué)仿制藥上市，多款創(chuàng)新藥正處于臨床研究階段。
記者從園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，今年以來(lái)，園區(qū)獲批上市的1類(lèi)創(chuàng)新藥中，園區(qū)企業(yè)持有5款、受托生產(chǎn)1款。園區(qū)企業(yè)持有的1類(lèi)創(chuàng)新藥數(shù)量占全市的83.3%，占全省的45.5%。
記者葛芝 董捷 朱瀚墨
《蘇州日?qǐng)?bào)》2025年07月11日A03版
