如何以科學(xué)手段幫助減重，蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)信達(dá)生物帶來新解法！6月27日，信達(dá)生物首款減重創(chuàng)新藥物瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美?）獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制，這也是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。

當(dāng)前，我國(guó)成人超重肥胖率已達(dá)到51.2%，由體重引發(fā)的健康問題成為國(guó)人最大的健康隱患之一。目前，生活方式干預(yù)是超重/肥胖者減重的基礎(chǔ)且重要手段，而科學(xué)的藥物減重也是體重管理的重要組成部分。近年來，GLP-1藥物的減重效果已被廣泛驗(yàn)證，為生活方式干預(yù)減重失敗人群帶來新的治療手段。

“GLP-1，即胰高血糖素樣肽-1，是人體分泌的一種胃腸激素。GLP-1類藥物可通過激動(dòng)GLP-1受體，達(dá)到降低血糖和減輕體重的治療效果?！毙胚_(dá)生物制藥集團(tuán)心血管代謝醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人鄧煥博士介紹，由于肥胖或超重患者可能伴隨著脂肪肝或其他代謝方面的問題，單GLP-1類藥物效果有限。而GCG由胰島α細(xì)胞分泌，主要在肝臟中表達(dá)，能夠加速肝臟脂肪燃燒。因此，將GCG與GLP-1靶點(diǎn)聯(lián)用，通過“抑制食欲+加速代謝”的雙重機(jī)制，可以更全面地解決患者內(nèi)臟脂肪堆積的問題，也更加適合以腹型肥胖為主的中國(guó)人減重。

信達(dá)歷時(shí)5年開發(fā)的瑪仕度肽，正是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。臨床研究顯示，該藥物治療20周減重降幅可達(dá)21%，為現(xiàn)有減重藥物療效最優(yōu)。此外，其雙靶作用機(jī)制相較GLP-1單靶藥物既能夠增加減重效果，又能夠降低內(nèi)臟脂肪含量高達(dá)80%，并對(duì)降低肝酶、血壓、血糖、血脂、尿酸等代謝指標(biāo)有明顯改善。

除了減重效果外，GLP-1減肥藥物依從性提升也成為藥企研發(fā)上的重要方向。鄧煥介紹，對(duì)比以往的藥物，瑪仕度肽注射裝置筆在便利性和安全性上都有著較大的提升。劑量按照2毫克、4毫克、6毫克裝配，無需個(gè)人調(diào)節(jié)，只要根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)分兩次“爬坡”增量。注射筆采用創(chuàng)新的X切面技術(shù)，內(nèi)置針頭，有效降低痛感，同時(shí)按壓式注射，即用即拋，避免了更換過程中引起的風(fēng)險(xiǎn)。

作為信達(dá)生物在代謝領(lǐng)域的基石，瑪仕度肽的成功獲批為信達(dá)生物在中國(guó)減重市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)搶得了先機(jī)?！澳壳?，瑪仕度肽在睡眠呼吸暫停綜合征、脂肪肝、心衰、青少年肥胖等方向的適應(yīng)癥正在開發(fā)推進(jìn)。此外，我們聚焦高血脂、高血壓、高尿酸等代謝領(lǐng)域均有布局，后期二代分子也將‘進(jìn)入’代謝領(lǐng)域，未來將有更多分子藥上市，惠及更多患者！”鄧煥介紹說。

編輯 顧雅芳

2025年6月27日